Eisai zahlt bis zu 2 Milliarden US-Dollar für ADC mit Halaven als Nutzlast

Veröffentlicht: 9. Mai 2023 von Heather McKenzie

Im Bild: Zwei Wissenschaftler in einem medizinischen Forschungslabor/Gorodenkoff/iStock

Im Rahmen der jüngsten Vereinbarung in einem wiederauflebenden Markt kündigte Eisai am Montag an, dass es Bliss Biopharmaceutical bis zu 2 Milliarden US-Dollar für eine klinische Studienkooperation für ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zahlen werde, das sein Chemotherapeutikum Halaven (Eribulin) enthält.

Konkret wird Eisai über einen Optionszeitraum einen nicht genannten Betrag zur Verfügung stellen, um BB-1701, einen auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) gerichteten ADC, zu sehen. Wenn Eisai die Option ausübt, werden die beiden dann eine strategische Kooperationslizenzvereinbarung abschließen, die dazu führen könnte, dass das in Hangzhou, China, ansässige Unternehmen insgesamt 2 Milliarden US-Dollar aus Entwicklungs- und kommerziellen Meilensteinen sowie Umsatzlizenzen einstreicht. BlissBio würde außerdem eine Option zur Ausübung der Zahlung erhalten.

Für Eisai birgt der Deal das Potenzial, BB-1701 weltweit, mit Ausnahme von Großchina, zu entwickeln und zu vermarkten. Im Jahr 2018 gewährte Eisai BlissBio weltweit exklusive Entwicklungsrechte für mehrere ADCs, die Halaven als Nutzlast nutzen könnten.

ADCs sollen die Vorteile einer gezielten Therapie mit der Zytotoxizität einer Chemotherapie kombinieren. Die Technologie umfasst eine zytotoxische Nutzlast, die über einen chemischen Linker an einen monoklonalen Antikörper konjugiert ist, der auf ein auf der Oberfläche einer Krebszelle exprimiertes Antigen abzielt.

Die Entscheidung, BB-1701 gemeinsam zu entwickeln, basierte auf dem Status der von BlissBio durchgeführten Phase-I/II-Studien, heißt es in einer am Montag von Eisai veröffentlichten Erklärung. Im Rahmen der Vereinbarung wird Eisai eine klinische Phase-II-Studie zur Behandlung von Brustkrebs durchführen. BB-1701 habe auch Potenzial bei Lungen- und anderen soliden Tumoren, die HER2 exprimieren, stellte Eisai in der Pressemitteilung fest.

Eisai könnte den Marktanteil im Visier haben, den derzeit Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) von Daiichi Sankyo und AstraZeneca einnimmt, ein ADC, das im Dezember 2019 von der FDA zur Behandlung von HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs zugelassen wurde.

Für BlissBio, das 2017 auf den Markt kam, ist der Deal mit Eisai „ein bedeutender Erfolg ... da er es uns ermöglicht, diesen vielversprechenden Wirkstoff BB-1701 weiterzuentwickeln“, sagte Ziping Wei, CEO von BlissBio, in der Pressemitteilung und verwies darauf Eisais „starke Forschungs- und Entwicklungskapazitäten im Bereich Onkologie weltweit“.

ADC Rush 2023

Der Deal ist nur der jüngste in einer Reihe von Akquisitionen und Kooperationen im Wert von mehreren Millionen und Milliarden Dollar, die sich auf ADCs konzentrieren. Im Februar erweiterte AstraZeneca sein Portfolio, indem es KYM Biosciences im Voraus 63 Millionen US-Dollar für die weltweiten Rechte an CMG901 zahlte, einem auf Claudin 18.2 ausgerichteten ADC. Im April unterzeichnete BioNTech einen Lizenzvertrag über 170 Millionen US-Dollar mit dem in China ansässigen Unternehmen Duality Biologics für den exklusiven Zugang zu zwei ADCs für solide Tumoren, und Bristol Myers Squibb schloss sich mit dem deutschen Biotech-Unternehmen Tubulis in einem Entwicklungsvertrag zusammen, der sich ebenfalls auf solide Tumoren konzentrierte.

Der Eckpfeiler dieser M&A-Kaskade ist jedoch wohl die Ankündigung von Pfizer im März, den ADC-Pionier Seagen für 43 Milliarden US-Dollar zu übernehmen. Pfizer setzte sich gegen Merck um die Rechte am Seagen-Portfolio durch, nachdem die Gespräche zwischen Merck und Seagen Mitte 2022 über den Preis gescheitert waren. Pfizer wird sein kommerzielles Portfolio um drei ADCs erweitern, insgesamt also fünf, teilte ein Unternehmensvertreter BioSpace zuvor in einer E-Mail mit.

Heather McKenzie ist leitende Redakteurin bei BioSpace mit den Schwerpunkten Neurowissenschaften, Onkologie und Gentherapie. Sie erreichen sie unter [email protected]. Folgen Sie ihr auf LinkedIn und Twitter: @chicat08

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